Descrição do trabalho gerente de pesquisa clínica

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Anonim

Gerentes de pesquisa clínica lideram programas para desenvolver e testar novos medicamentos. Eles são responsáveis ​​por concluir os programas de pesquisa no prazo e dentro do orçamento, ao mesmo tempo em que atendem aos requisitos éticos e regulamentares. Gerentes de pesquisa clínica enfrentam novos desafios do rápido crescimento do conhecimento científico e da crescente complexidade e ritmo da pesquisa científica, de acordo com o National Institutes of Health.

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Qualificações

Gerentes de pesquisa clínica exigem um mínimo de grau de bacharel em uma ciência ou disciplina médica, embora um grau superior, como mestrado em pesquisa clínica pode ser importante para o desenvolvimento de carreira. Experiência em liderar equipes de cientistas e gerenciar projetos de pesquisa é essencial.

Gerenciamento de Projetos

Habilidades de gerenciamento de projetos são essenciais para esse papel. Os gerentes de pesquisa clínica devem planejar cada fase dos programas de pesquisa, desde o conceito inicial, passando pelo desenvolvimento de produtos e ensaios clínicos, até a apresentação para aprovação pela Food and Drug Administration dos EUA. Eles devem gerenciar os programas para que eles fiquem dentro do cronograma e dentro do orçamento. Isto é particularmente importante quando uma empresa pretende ser a primeira no mercado com um novo produto.

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Gerenciamento de equipe

Os gerentes de pesquisa clínica devem ser bons líderes de equipe. Eles determinam os requisitos de pessoal em cada etapa do projeto e recrutam pesquisadores qualificados. Eles estabelecem padrões e diretrizes para pesquisa e fornecem a suas equipes acesso a programas de treinamento e desenvolvimento profissional. Esses gerentes desenvolvem métodos, instrumentos e procedimentos para pesquisa e análise de dados. Eles podem orientar pesquisadores individuais e fornecer conselhos e orientações para ajudar suas equipes a superar desafios e problemas.

Comunicação

Habilidades de comunicação são essenciais neste trabalho. Os gerentes de pesquisa clínica devem ser capazes de se comunicar com uma ampla gama de partes interessadas, incluindo patrocinadores de pesquisa, agências de financiamento, reguladores, executivos de desenvolvimento e marketing de produtos e diretores de laboratórios. Em alguns casos, eles podem colaborar ou compartilhar conhecimento com outros laboratórios para contribuir para o desenvolvimento da pesquisa clínica. Eles devem ter as habilidades para apresentar os resultados da pesquisa em diferentes formatos, incluindo relatórios escritos, apresentações ao vivo e documentos de conferências.

Conformidade

Os gerentes de pesquisa clínica devem ter uma boa compreensão do ambiente ético e regulador que rege a pesquisa clínica. Eles devem garantir a conformidade com os requisitos de organizações como a Food and Drug Administration dos EUA e seguir as recomendações de órgãos como o National Institutes of Health.

Financiamento

As organizações de pesquisa obtêm financiamento de empresas farmacêuticas, agências governamentais e organizações independentes de subsídios. Gerentes de pesquisa clínica preparam propostas e apresentam o caso para a importância de seus programas de pesquisa. Durante o programa, eles mantêm contato com os parceiros de financiamento para atualizá-los sobre o andamento de seus projetos.