Os gerentes assistentes de projeto clínico desempenham um papel importante em ajudar a planejar, executar e gerenciar os ensaios clínicos com eficiência e eficácia. Eles são responsáveis por fornecer suporte, atualizações de status e relatórios aos líderes do projeto de supervisão, enquanto supervisionam as tarefas operacionais diárias associadas à realização de um estudo clínico. Os gerentes assistentes de projetos clínicos geralmente possuem um diploma de bacharel em uma área relacionada às ciências da vida e possuem conhecimentos básicos da área terapêutica relevante e dos processos gerais de pesquisa clínica. São necessárias fortes habilidades de comunicação, colaboração, atendimento ao cliente e solução de problemas para obter êxito, já que alguém nessa função serve frequentemente como elemento de ligação para a alta gerência, equipes de estudo e partes interessadas externas.
$config[code] not foundFornecer suporte durante a preparação experimental e treinamento
Há uma grande quantidade de planejamento, documentação e treinamento que devem ocorrer antes que um estudo clínico possa começar. Durante esse estágio, os gerentes assistentes de projetos clínicos geralmente ajudam os gerentes e diretores a organizar as equipes de estudo, preparar a documentação necessária e realizar treinamentos, tanto internamente para novos funcionários quanto externamente para os sites de testes clínicos.
Estabelecer ligação entre partes interessadas internas e externas
Há uma variedade de partes interessadas envolvidas durante o curso de uma avaliação, desde equipes internas dentro da organização patrocinadora até sites de pesquisa, organizações de pesquisa contratadas (CROs), fornecedores e pacientes. O gerente de projeto clínico assistente pode servir como um ponto-chave de contato para o estudo, responsável por manter a comunicação e abordar as questões que surgem entre os diversos interessados. Além de apresentar perguntas e fornecer informações externamente, o gerente de projeto clínico assistente também comunicará os comentários e as informações recebidas das diversas partes interessadas aos gerentes seniores ou diretores.
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Trazido a você por Sapling Trazido a você por SaplingAcompanhe as atividades clínicas, as linhas de progresso e tempo
Como os ensaios clínicos exigem que uma grande quantidade de dados seja coletada em diversos locais ao longo de vários intervalos de tempo, os gerentes assistentes de projetos clínicos geralmente gastam uma quantidade significativa de tempo rastreando processos, produtos e dados. Desde o gerenciamento de remessas de produtos com fornecedores de logística até a garantia de dados e relatórios precisos, a coordenação de todas as atividades clínicas é essencial para manter os testes dentro do cronograma, dentro do orçamento e com precisão científica.
Coleta, Gerenciamento e Relatórios de Dados de Suporte
Durante todo o curso de um ensaio clínico, uma grande quantidade de dados é coletada de várias fontes, sistemas e locais. Não apenas os dados científicos são coletados sobre o produto e seus resultados, mas também os dados relacionados ao estudo em si, como orçamento, inventário, envio ou dados pessoais. Várias tarefas relacionadas a dados, muitas vezes, se enquadram no escopo e nas responsabilidades do gerente de projeto clínico assistente. Isso pode englobar coleta e reconciliação de dados, gerenciamento do sistema de informações, verificação de precisão, análise ou relatórios.
