Descrição do trabalho de gerente de qualidade de laboratório

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Anonim

Os laboratórios não são apenas para pesquisa. Laboratórios ambientais, de triagem de drogas e de testes relacionados à saúde surgiram em todo o país nas últimas décadas, à medida que as empresas desenvolvem um modelo para obter lucros com as instalações do laboratório.Os laboratórios de testes de física, química e ciências da vida precisam manter padrões de controle de qualidade extremamente altos na condução de testes, e os laboratórios comerciais geralmente têm um gerente de controle de qualidade em laboratório para garantir que boas práticas de laboratório ou outro processo de controle de qualidade sejam seguidos. vezes.

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Experiência educacional

Você precisa de um diploma de bacharel para conseguir um emprego como gerente de qualidade de laboratório. Graus típicos para aqueles interessados ​​em carreiras de QA / QC do laboratório incluem as ciências naturais, administração de empresas, administração de cuidados de saúde ou gerenciamento de controle de qualidade. Ganhar um mestrado em administração de empresas ou administração industrial aumentará suas chances de conseguir uma posição de QA em nível de gerente.

Certificações Típicas

A maioria dos empregadores prefere contratar gerentes de laboratórios com uma ou mais certificações profissionais atestando seus conhecimentos em GLP, GMP ou outro padrão de controle de qualidade. A American Society for Quality concede mais de uma dúzia de certificações relacionadas ao controle de qualidade, incluindo o Gerente de Certificação de Qualidade / Excelência Organizacional e a Certificação Profissional de GMP Farmacêutica. A Sociedade Americana de Patologia Clínica também tem um programa de certificação bem conceituado para gerentes de laboratório.

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Implementando Processos de Controle de Qualidade

A principal responsabilidade de um gerente de qualidade de laboratório é implementar o processo de controle de qualidade decidido pela alta gerência. O GLP é típico para laboratórios de pesquisa e laboratórios menores de testes ou desenvolvimento, mas o GMP, Six Sigma, ISO 9000, ISO 15189 ou ISO 17025 são mais típicos para testes maiores ou instalações de fabricação. A implementação de um novo processo de controle de qualidade envolve treinamento de gerentes e funcionários e uma quantidade significativa de documentação de processo de CQ de linha de base e contínua.

Preparando relatórios e treinamento

Os gerentes de QC de laboratório geralmente trabalham em estreita colaboração com os gerentes departamentais na criação e implementação de programas de treinamento de QC / QA. A maioria dos programas de treinamento em controle de qualidade está em andamento - eles começam com um treinamento abrangente baseado na descrição do trabalho e incluem um componente de educação continuada. Praticamente tudo sobre o desenvolvimento e implementação de um processo de CQ deve ser documentado, incluindo todos os desvios do processo. Os gerentes de qualidade de laboratório gastam um bom tempo preparando e revisando relatórios sobre desvios do processo de controle de qualidade. Empresas maiores geralmente esperam que os gerentes de QC produzam relatórios trimestrais e anuais que forneçam uma visão geral e detalhes sobre áreas problemáticas específicas no gerenciamento de CQ.