O GMP e o GLP são duas certificações disponíveis para profissionais das indústrias farmacêutica, de dispositivos médicos e de biotecnologia. O Centro de Inovação Profissional e Educação, comumente conhecido como CfPIE, oferece as duas certificações. Candidatos para a certificação devem completar uma série de cursos e passar por vários exames para ganhar a credencial GMP ou GLP.
Certificação GMP
O Profissional Certificado de Boas Práticas de Fabricação Atual, ou cGMP, é projetado para indivíduos que são responsáveis pela conformidade nas indústrias de desenvolvimento e fabricação farmacêutica, biológica e biofarmacêutica. Para receber a certificação, os indivíduos devem completar quatro cursos de treinamento através do CfPIE. Três cursos devem ser de entre os cursos básicos, que incluem tópicos como validação de sistemas de computador, boas práticas de fabricação, validações de processos e procedimentos de relatórios. Para o curso final, os indivíduos podem escolher entre 13 disciplinas eletivas sobre tópicos como regulamentos e inspeções da FDA, redação técnica, gerenciamento de projetos, fundamentos de finanças e auditoria de garantia de qualidade. Depois de concluir cada curso, os candidatos devem passar no exame do curso para obter credenciais de certificação.
$config[code] not foundCertificação GLP
O Profissional de Conformidade Certificado de Boas Práticas de Laboratório (cGLP) atual é voltado para os responsáveis pela conformidade em um ambiente de laboratório. Semelhante à certificação GMP, os candidatos são obrigados a completar quatro cursos e passar no exame oferecido no final de cada curso. Os três cursos básicos necessários são: Gerenciamento Eficaz de Segurança em Laboratório, Boas Práticas de Laboratório (GLP) para Teste Pré-Clínico e Escrita de Procedimentos Operacionais Padrão Efetivos e Outros Documentos de Processo. Para o quarto curso, os indivíduos podem escolher entre sete cursos cobrindo tópicos como regulamentos do FDA, testes de estabilidade, redação técnica, gerenciamento de projetos e análise estatística de dados laboratoriais.
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Trazido a você por Sapling Trazido a você por SaplingSobre as certificações CfPIE
Agências reguladoras das indústrias de ciências da vida algumas vezes exigem uma certificação GMP, GLP ou outra certificação CfPIE. Os profissionais também podem optar por obter certificação para aprimoramento de habilidades ou potencial de crescimento de empregos. Além desses programas de certificação, o CfPIE oferece cursos de treinamento e desenvolvimento profissional, além de outras sete certificações, nas áreas de biotecnologia, biofármacos, dispositivos médicos, produtos farmacêuticos e de pele e cosméticos.
